不同溶媒对皮下注射重组人白介素11(rhIL-11)疼痛影响研究

  目的研究一种可减轻病人皮下注射重组人白细胞介素-11(rhIL-11)疼痛的有效溶媒。方法 采用双盲法进行自身对照观察,即单日用灭菌注射用水作溶媒,双日用0.9%氯化钠注射液作溶媒。结果 两种溶媒注射疼痛反应比较差异有显著性(p<0.01);两种溶媒局部反应差异无显著性,P>0.05。结论 采用0.9%氯化钠注射液作溶媒皮下注射重组人白细胞介素-11(rhIL-11),能有效缓解病人疼痛,是一种安全可靠溶媒。
  关键词皮下注射 0.9%氯化钠注射液 灭菌注射用水 重组人白细胞介素-11(rhIL-11)
  重组人白介素11(rhIL-11)用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板(即血小板数≤5.0×109)减少症的治疗患者。由于应用灭菌注射用水作溶媒皮下注射重组人白细胞介素-11(rhIL-11),刺激组织引起剧烈疼痛,降低生活质量,致使病人拒绝接受注射。为了选择理想的溶媒,缓解患者疼痛,改善患者生活质量,使其能积极配合治疗。我院2010年9月-2011年8月,皮下注射重组人白细胞介素-11(rhIL-11)患者采用0.9%氯化钠注射液作溶媒,并与灭菌注射用水作溶媒进行自身对照,研究发现应用0.9%氯化钠注射液作溶媒能减轻患者的疼痛,使患者乐于接受注射重组人白介素11(rhIL-11),治疗效果已达到,使患者血小板尽快恢复正常,病人康复出院。现将结果报告如下。
  1资料与方法
  1.1临床资料在我院初治肺癌、食管癌化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症,(即血小板数≤5.0×109)的患者,接受皮下注射重组人白介素11(rhIL-11)120例病人中,男70例,女50例,年龄15-75岁,平均年龄54.3岁,其感觉、表达能力均正常。预期生存6个月以上,化疗前做血常规、肝肾功能、心电图检查,腹部及盆腔B超、胸片、盆腔CT,无化疗禁忌证
  1.2方法 ①准备用药。重组人白介素11(rhIL-11)1.5mg/支,批号国药准字s20053046,系齐鲁制药有限责任公司生产;0.9%氯化钠注射液10ml/支,武汉滨湖双鹤药业有限责任生产;灭菌注射用水2ml/支,福州海王福药制药有限公司生产。2.5ml注射器系广东龙心医疗器械有限公司生产。②操作方法。溶媒采用双盲法进行自身对照,给予重组人白介素11(rhIL-11)1.5mg/支加不同溶媒1.2ml,以三角肌交替皮下注射。单日溶媒采用灭菌注射用水(右侧)三角肌下缘皮下注射350次;双日溶媒用0.9%氯化钠注射液注射(左侧)三角肌下缘皮下注射350次。注射操作同一患者由同一护士执行,固定另一护士在拔针后及时观察记录,填写表格。表格内容有一般项目(床号、姓名、住院号、年龄、性别等)、左侧或右侧、疼痛分级,注射局部反应、治疗日期。病人和记录护士均不知所用溶媒种类
  1.3评价标准 ①疼痛程度。根据mecill疼痛问答法,将疼痛分为5级。0级,无痛;1级,有疼痛感,但不严重;2级,轻微疼痛,病人舒适;3级病人痛苦,4级疼痛较剧烈,有恐惧感,5级剧烈疼痛1。②局部反应。皮肤弹性好,无针眼溢液为无局部反应;局部皮肤红肿、针眼溢液或硬结为有局部反应。
  1.4统计学方法 所得数据采用SPSS10.0统计软件处理,进行x2检验。
  2结果
  两种溶媒注射重组人白介素11(rhIL-11)病人疼痛发生情况和局部反应比较见表1
  
  注两种溶媒疼痛比较,P<0.01;两种溶媒局部反应,P>0.05
  表1显示,0.9%氯化钠注射液做溶媒皮下注射重组人白介素11(rhIL-11)病人疼痛程度显著低于灭菌注射用水,;两种溶媒疼痛比较(x2值=17.297,p<0.001)差异极显著性;而局部反应差异无显著性(x2=0.206,P>0.05)。提示采用0.9%氯化钠注射液注射做溶媒皮下注射重组人白介素11(rhIL-11)能有效缓解病人疼痛程度。
  3讨论
  重组人白介素11(rhIL-11)主由人白介素11(rhIL-11)融合蛋白的重组质粒转化大肠杆菌,使其高效表达融合蛋白,经融合蛋白纯化、羟胺切割,高度纯化后冻干制成。本品只供皮下注射,肿瘤化疗结束24-48小时开始或发生血小板减少皮下注射,在上臂三角肌下缘皮下注射,局部皮肤隆起1cm2,以便药物缓慢吸收,持续5-7日,根据病人血小板回升速度和水平,确定维持量。重组人白介素11(rhIL-11)说明书上注明用1.2ml注射用水溶解本品,但临床上发现,此方法皮下注射时疼痛难忍,影响患者的生活质量,致使不少病人拒绝接受注射,影响治疗效果。
  灭菌注射用水为临床上传统的注射溶媒,其PH值5.0-7.02,呈弱中性。在灭菌注射用水中极易溶解,经皮下注射刺激组织引起局部疼痛;同时灭菌注射用水其溶液为低渗液,渗透压低于组织液,经皮下注射后与组织液相混合时,水分直接进入细胞,使起膨胀,刺激组织引起局部剧烈疼痛3,降低患者生活质量,导致病人不接受皮下注射治疗,影响疗效。因此,临床上不宜将注射用水作为重组人白介素11(rhIL-11)的首选溶媒。
  重组人白介素11(rhIL-11)在0.9%氯化钠注射液中的溶解度略微低于灭菌注射用水,但它是等渗液,PH呈中性,当此液体注入皮下,由于局部组织间隙渗透压相等,PH值适中,局部组织细胞内外环境相对稳定,故疼痛反应较轻4;也可能是因为钠离子进入组织后使神经细胞超极化,其兴奋性降低,使痛阈升高,从而缓解疼痛5。另外重组人白介素11(rhIL-11)PH值为6.0-8.0,与0.9%氯化钠注射液PH值接近,重组人白介素11(rhIL-11)在溶液溶解快,短时间内性质稳定,只现配现用不影响疗效。由表1中可见,对于病情需反复多次皮下注射病人,应选择0.9%氯化钠注射液做溶媒最为理想,应用0.9%氯化钠注射液作溶媒,可减轻患者皮下注射重组人白细胞介素11的有疼痛,使患者乐于接受。通过减轻患者的疼痛,解决了患者的实际问题,增强了患者的治疗信心及对护士的信任感,促进患者早日康复提供帮助。
  由于疼痛为主观感觉,很难用精确标准判断,但在同一病人身上用2种溶媒皮下注射重组人白介素11(rhIL-11)来比较疼痛反应程度,可排除病人之间痛阈高低个体差异。同时,皮下注射操作同一患者由同一护士执行,固定另一护士在拔针后及时观察记录,填写表格。可排除病人之间痛阈高低差异,排除操作水平不一的因素,具有可比性。
  参考文献
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  5熊恒玉. 循证护理在皮下注射胸腺肽α1溶媒选择中的应用 护理学杂志2008.23(12)51-52
  作者简介郭怡萍(1974-),江西省泰和人,护士长,大专,从事临床护理
  基金赞助汕头市科技局立项,编号2011-46-1